Информация о клинических исследованиях.
Клиническое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.
Клинические исследования во всем мире являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и использован для лечения людей.
Ежегодно в мире проводятся сотни интервенционных клинических исследований с участием пациентов с рассеянным склерозом. Эти исследования изучают эффективность новых лекарственных препаратов при различных формах рассеянного склероза.
Зачем принимать участие в клинических исследованиях?
Причин у каждого конкретного участника исследований действительно может быть много. Зачастую пациенты принимают участие в клинических исследованиях, чтобы получить терапию новым, еще не зарегистрированным, но потенциально более эффективным препаратом. Возможность иметь постоянный контакт с лечащим врачом, получать постоянное наблюдение у квалифицированного специалиста также является одним из поводов для участия в исследовании.
Риски, связанные с участием в клиническом исследовании
Любой новый лекарственный препарат может иметь неизвестные побочные эффекты. Поэтому участие в клиническом исследовании несет определенные риски развития этих нежелательных явлений. Перед началом любого интервенционного исследования, публикует основной документ, описывающая механизм действия препарата и нежелательные явления, отмеченные ранее в других исследованиях – брошюра исследователя. Врач, проводящий исследование, может проинформировать пациентов о возможных нежелательных явлениях во время лечения на основе этого документа. В течение исследования важно информировать лечащего врача о любом отклонении от нормы.