Перечень проводимых клинических исследований
Миастения гравис
Инебилизумаб
Инебилизумаб (MEDI-551) представляет моноклональное антитело, способное связывать поверхностный специфический В-клеточный антиген CD19, приводя к уничтожению В-клеток.
Выработка аутоантител указывает на главенствующую роль В-клеток в патогенезе миастении гравис. Инебилизумаб – препарат, способный уничтожать В-клетки. Инебилизумаб может приносить пользу пациентам с другими заболеваниями, патогенез которых обусловлен выработкой антител, такими как миастения гравис.
Диагноз: миастения гравис
Препарат: Инебилизумаб или плацебо
Основные критерии включения:
- Возраст от 18 лет
Сатрализумаб
Сатрализумаб (RO5333787) — это моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6. Препарат исследовался для лечения пациентов с ревматоидным артритом и с заболеванием спектра оптиконейромиелита.
Данные исследований показали, что интерлейкин-6 является важной мишенью для модуляции аутоиммунного ответа при миастении гравис, а также что использование ингибитора интерлейкина-6 может обладать терапевтической пользой у пациентов с миастенией.
Диагноз: миастения гравис
Препарат: Сатрализумаб или плацебо
Основные критерии включения:
- Возраст от 18 лет
- для пациентов, получающих азатиоприн, лечение продолжается не менее 6 месяцев, а доза была постоянной в течение по крайней мере 2 месяцев до скрининга
- для пациентов, получающих другие иммуносупрессивные препараты (микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус), лечение продолжается не менее 3 месяцев, а доза была постоянной в течение по крайней мере 4 недель до скрининга
- для пациентов, получающих пероральные кортикостероиды, лечение продолжается не менее 3 месяцев, доза была постоянной в течение по крайней мере 4 недель до скрининга
- для пациентов, получающих ингибиторы ацетилхолинэстеразы, лечение в постоянной дозе на протяжении по крайней мере 2 недель до скрининга